میڈیکل اینڈوسکوپ انڈسٹری کو کنٹرول کرنے والے قوانین اور ضوابط

میرے ملک میں، دواسازی اور طبی آلات کے ریگولیٹری اتھارٹیز نیشنل ڈویلپمنٹ اینڈ ریفارم کمیشن، نیشنل ہیلتھ کمیشن، اور نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) ہیں، جو کہ مارکیٹ ریگولیشن کے لیے اسٹیٹ ایڈمنسٹریشن کے تحت ہے۔ سیلف-ریگولیٹری تنظیم چائنا میڈیکل ڈیوائس انڈسٹری ایسوسی ایشن ہے۔ "طبی آلات کی نگرانی اور انتظامیہ کے ضوابط" (اسٹیٹ کونسل کے فرمان نمبر. 680) کے مطابق، میرا ملک طبی آلات کے لیے ان کے خطرے کی سطح کی بنیاد پر درجہ بندی کے انتظام کا نظام نافذ کرتا ہے، اور طبی آلات کی مصنوعات کے لیے رجسٹریشن اور فائلنگ سسٹم کو اپناتا ہے۔ میڈیکل ڈیوائس مینوفیکچررز ان کی درجہ بندی کے مطابق فائلنگ یا پروڈکشن لائسنسنگ سسٹم کے تابع ہیں، جبکہ میڈیکل ڈیوائس ڈسٹری بیوٹرز فائلنگ یا آپریٹنگ لائسنس سسٹم کے تابع ہیں۔ اینڈوسکوپس کا تعلق کلاس III کے طبی آلات سے ہے، جن میں زیادہ خطرات ہوتے ہیں اور ان کی حفاظت اور تاثیر کو یقینی بنانے کے لیے سخت کنٹرول اور انتظام کے لیے خصوصی اقدامات کی ضرورت ہوتی ہے۔